◎李紅梅

兒童是祖國的未來(lái)，保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小，卻是事關(guān)民生福祉的大事

“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時(shí)，都有過(guò)這樣的經(jīng)歷。兒童用藥劑量如何精準拿捏，確保用藥安全，是一個(gè)十分重要的問(wèn)題。

對成人來(lái)說(shuō)，服藥劑量會(huì )在說(shuō)明書(shū)上清晰標注，但大量常用藥說(shuō)明書(shū)并沒(méi)有注明兒童用量。好一點(diǎn)的情況是按照兒童體重、年齡標明相應劑量范圍，而更為普遍的是“兒童用量酌減”或“遵醫囑”，缺少明確的兒童適應癥和用法用量，也未明確標注不良反應警示等信息。藥品使用說(shuō)明書(shū)“說(shuō)而不明”現象，考驗兒科醫生的臨床經(jīng)驗和能力水平，也對家長(cháng)的藥物知識和用藥水平提出了較高要求。

“吃藥靠掰，用量靠猜”現象的產(chǎn)生，很大程度上是因為兒童專(zhuān)用藥品短缺。為了解決缺藥問(wèn)題，很多時(shí)候醫生們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童。但在實(shí)際操作中，由此產(chǎn)生的用量不清晰、分藥不準確等問(wèn)題，增加了兒童用藥的風(fēng)險隱患。近年來(lái)，因兒童過(guò)量服藥而造成藥物中毒的事件并不鮮見(jiàn)，凸顯出加強兒童用藥安全的重要性和緊迫性。

兒童專(zhuān)用藥的相對匱乏，需要從藥物研發(fā)、生產(chǎn)上加以解決。從全球來(lái)看，兒童用藥適宜的品種、數量、劑型都相對較少。這與兒童藥物開(kāi)展研發(fā)、臨床試驗成本較高緊密相關(guān)，也與兒童尚未發(fā)育成熟、疾病進(jìn)程具有自身特點(diǎn)等因素有關(guān)。兒童藥物面向的人群數量較少，市場(chǎng)需求遠不如成人藥物，但相對來(lái)說(shuō)，研發(fā)投入多、要求高。很多家長(cháng)不愿意讓兒童參與臨床試驗，使得兒童藥物開(kāi)展臨床試驗較難，收集數據難度更大。此外，兒童發(fā)病往往具有時(shí)間短、進(jìn)程快的特點(diǎn)，對臨床試驗基地的要求也更高。高投入、高要求、市場(chǎng)規模小的現狀，讓很多制藥企業(yè)缺乏積極性。對我國來(lái)說(shuō)，兒童用藥市場(chǎng)需求相對較大，基本用藥需求目前已得到滿(mǎn)足，未來(lái)需要進(jìn)一步發(fā)展完善兒童藥物研發(fā)、臨床試驗、供應、使用、支付等體系。

第七次全國人口普查數據顯示，我國0—14歲兒童有25338萬(wàn)人，占總人口的17.95%，他們的身體健康關(guān)系千家萬(wàn)戶(hù)的幸福。我國歷來(lái)重視兒童用藥的保障供應工作。從印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，對保障兒童用藥提出具體要求，到成立兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )，指導兒童藥品的審批及使用；從要求加強醫療機構兒童藥品配備，增加兒童用藥的可及性，到對兒童藥品實(shí)施優(yōu)先審評審批，陸續制定3批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，等等，我國兒童用藥情況不斷改善。2019年，我國醫保目錄調整中通過(guò)常規準入新增兒童用藥38個(gè)，2020版醫保目錄中兒童用藥的保障力度持續加大。相關(guān)政策陸續出臺，極大鼓勵了我國兒童藥物的研發(fā)，推動(dòng)兒童藥物品種、劑型、規格逐年增加，提升了兒童用藥的安全性、便利性。

兒童是祖國的未來(lái)，保障兒童用藥的重要性不言而喻。藥片雖小，卻是事關(guān)民生福祉的大事。今后，有必要不斷完善政策，鼓勵兒童藥物研發(fā)、臨床試驗，開(kāi)展綜合評價(jià)，強制兒童藥物開(kāi)展兒科研究并完善藥品說(shuō)明書(shū)，開(kāi)展兒童用藥不良反應監測等，確保兒童用藥安全性，減少用藥風(fēng)險，保障兒童健康成長(cháng)。全社會(huì )都重視起來(lái)，協(xié)同發(fā)力，必將更好保障兒童用藥，助力健康中國建設。