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        我國(guó)內(nèi)地首個(gè)預(yù)防宮頸癌疫苗上市

        新華網(wǎng)    2017年08月01日

           731日,葛蘭素史克(GSK)宣布,旗下宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市,成為中國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批上市的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。據(jù)悉,首批進(jìn)口的宮頸癌疫苗日前已通過(guò)我國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行,現(xiàn)正供應(yīng)全國(guó)市場(chǎng),以滿足大量中國(guó)適齡女性對(duì)通過(guò)疫苗接種來(lái)預(yù)防宮頸癌的健康需求。該疫苗可以在各地社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行接種。

           宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見(jiàn)惡性腫瘤。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)專家喬友林教授介紹,我國(guó)每年宮頸癌新發(fā)病例為10萬(wàn),死亡病例3萬(wàn),是15歲至44歲女性人群中的第三大高發(fā)癌癥。“在開(kāi)展宮頸癌篩查的同時(shí),宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負(fù)擔(dān)。”喬友林說(shuō)。

           GSK中國(guó)處方藥及疫苗部總經(jīng)理魏廉昇表示,“提升創(chuàng)新藥物和疫苗的可及性是我們踐行‘立足中國(guó)、攜手中國(guó)、服務(wù)中國(guó)’承諾的明確戰(zhàn)略。我們很高興地宣布希瑞適已經(jīng)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng),幫助年輕女性抵御宮頸癌的威脅。我們正在展開(kāi)包括公眾疾病教育、成人疫苗接種輔助平臺(tái)、針對(duì)接種醫(yī)師的專業(yè)培訓(xùn)等一系列活動(dòng),以使更多有宮頸癌防護(hù)需求的女性能受到疫苗接種的保護(hù)。”

           據(jù)了解,希瑞適于20167月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,是我國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)4 年、入組超過(guò)18000人的全球大規(guī)模臨床研究中,研究結(jié)果顯示,希瑞適能夠有效預(yù)防未感染人群中由HPV1618引起的宮頸癌前病變(CIN3+)。該疫苗還對(duì)其他致癌型HPV具有良好的交叉保護(hù)效果,因此,其對(duì)所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到93.2%

           目前,該疫苗已在包括中國(guó)在內(nèi)的132個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市,已有超過(guò)6900萬(wàn)劑疫苗供應(yīng)全球市場(chǎng),70個(gè)國(guó)家將HPV疫苗納入了國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。

         


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